“近视神药”0.01%阿托品是安慰剂，但仍可购买，一次跑腿费200元

0.01%的阿托品被指控与安慰剂没有区别，“近视神药”再次被推上舆论中心。

这一争议来自于香港中国大学任卓生团队于2月14日在国际知名医学期刊JAMA发表的一篇研究论文，题为“低浓度阿托品滴眼液和安慰剂对儿童近视的影响”。根据论文，这项随机、安慰剂对比和双盲实验共招募了474名4-9岁的非近视儿童，其中160人随机分配到0.05%阿托品组，159人随机分配到0.01%阿托品组，155人随机分配到安慰品组。

实验结果表明，在4~9岁无近视的儿童中，与安慰剂相比，夜间使用浓度为0.05%的阿托品滴眼液可显著降低近视发生率，并降低2年快速近视转移的参与者百分比。0.01%的阿托品与安慰剂的比较没有统计意义。

上述论文发表后，有人认为研究结果表明“0.01%阿托品与安慰剂无异”。或受此影响，2月15日兴齐眼药(300573).SZ)、兆科眼科-B(6622.HK)、欧康维视-B(1477.HK)三家低浓度阿托品研发进展最快的企业股价大幅下跌，分别下跌4.98%、12.87%和10.43%。

截至2月20日收盘，兴齐眼药已连续4天收盘，近5日股价下跌11.40%，兆科眼科近5日下跌15.79%，欧康维视近5日下跌14.07%。

“近视神药”无效？上市公司回应

阿托品是一种抗胆碱药物，从茄科植物、曼陀罗或山脊中提取。硫酸盐为无色结晶或白色粉末，易溶于水，需稀释后方可使用。阿托品滴眼液的主要成分是阿托品。患者在散瞳验光前，通过滴阿托品麻痹睫状肌后，可获得更准确的屈光度。

据了解，阿托品滴眼液可分为不同浓度类型，其中0.01%的阿托品滴眼液因被指控抑制屈光度和眼轴增加而延缓近视发展，被许多家长誉为“近视神药”。

2月21日，有投资者询问兴齐眼药0.01%低浓度阿托品滴眼液在一年期临床表现。该公司回应说，2022年12月15日，《关于硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的一年临床试验》已经披露Ⅲ在临床试验总结报告的提示公告中，硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上存在明显的统计差异。硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组，安全性好，患者使用依从性好。

兆科眼科和欧康维视在出版前没有回应此事。

目前，我国还没有以药品形式正式批准的低浓度阿托品滴眼液，但后者长期以“医院制剂”的身份通过互联网医院销往全国各地，为企业带来了丰厚的收入。

2019年1月，兴齐眼药领先同行率先获得阿托品滴眼液0.01%医疗机构制剂注册批准。该批准的所有者为沈阳兴齐眼科医院，后者是兴齐眼药的全资子公司。

财务报告数据显示，2020年沈阳兴齐眼科医院、2021年分别实现收入1.38亿元、3.18亿元，医院药品收入主要来自医疗机构制剂产品硫酸阿托品滴眼液。同期，兴齐眼药收入分别为6.89亿元和10.28亿元。

然而，由于医院制剂被明确禁止在市场上销售，阿托品滴眼液通过互联网医院销售一直备受争议。2022年7月22日，沈阳兴齐眼科医院发布通知称，从现在起（2022年7月22日），沈阳兴齐眼科互联网医院暂停处方医院0.01%硫酸阿托品滴眼液。如有必要，患者可到兴齐眼科医院实体医院进行处方。同日，欧普康视在回答投资者提问时也表示，根据刚刚发布的通知，需要到医院就诊，才能用处方取药(低浓度阿托品)。

同类产品单价上涨170%

如今，通过互联网医院销售的阿托品滴眼液已经被切断很长时间了。有需要的孩子的父母只能通过购买渠道溢价购买，或者通过电子商务渠道购买类似的产品。

2月21日，《时代周刊》记者以消费者名义从沈阳一家跑腿购物中心了解到，兴齐眼科阿托品滴眼液的跑腿费是200元，一次可以买3盒，价格是300元/盒，没有账单，需要先付全款。“货物发送快递到付款(不包括邮件)，付款后一周内发货，可重复购买，6盒跑腿费400元，以此类推。累计20盒跑腿费50%。”大沟说。

至于药品是否直接从沈阳兴齐眼科医院开出，对方说:“不方便透露。”

随后，《时代周刊》记者通过电话联系了沈阳兴齐眼科医院，相关客户服务表示，“目前购买阿托品滴眼液让家长带孩子到实体医院门诊检查，检查符合要求由我院门诊开药，最多三盒，一盒30，0.4ml，单盒价格为298元。

至于市场上的采购现象和采购渠道药品是否可靠，客服说：“我不能为你确定这一点。如果我们目前购买，用户必须自己去医院。医生只有在检查后才能开药。”

从业绩上看，停止网上销售对兴齐眼药的影响似乎并不明显。根据兴齐眼药发布的2022年第三季度报告，公司第三季度收入4.04亿元，同比增长31.08%，归属于母亲的净利润8220.50万元，同比增长8.26%。

对此，《时代周刊》记者联系兴齐眼药董事会秘书处作为私募机构研究员。相关工作人员解释说：“我们有很多产品，不仅是医院制剂阿托品滴眼液，而且总收入只反映了整体情况。”

至于停止在线销售对阿托品滴眼液销售的具体影响，工作人员说：“我没有全年的财务数据，所以我不能向你推测。”

此外，《时代周刊》记者注意到，一些家长也关注类似的药物乐托品（Latropine），该药品由中国台湾制药公司五福化工制药有限公司开发生产。然而，《时代周刊》记者未能在国家食品药品监督管理局找到该药物。

2022年11月，一些网民在社交平台上留言说：“我两天前刚买的（乐宝）不到90元，我以前买的是40-60元。”《时代周刊》记者从网友推荐的电子商务商店中了解到，乐宝的价格已经涨到了108元/盒，比40元的价格高出170%。

在对该产品的评价下，许多消费者抱怨该产品的价格上涨和低浓度阿托品难以购买的问题。“我买了好几次，每次都会涨价。”“越来越贵了。当我第一次买它的时候，我还是一瓶80多瓶，又涨了。。。低阿又贵又难买。我该怎么办？”。

德邦证券2022年发布的研究报告指出，目前0.01%低浓度阿托品的渗透率仅为0.01%左右，预计药品将于2024-2025年上市，预计将显著提高市场渗透率。假设2030年市场渗透率达到5%，年均成本降至2000元，相应的终端市场规模将达到97亿元。

近100亿元的市场规模也吸引了许多企业的布局。根据安信证券发布的研究报告，在国内8家低浓度阿托品研究管道制药企业中，兆科眼科、兴齐眼科、欧康维视、参天制药已进入三期临床实践，处于国内领先梯队，预计将率先获批上市，填补市场空缺。此外，极目生物、赫尔斯科技/瑞年百思特、博瑞制药、恒瑞制药等产品仍处于临床开发阶段。

此外，根据国家药物临床试验登记和信息宣传平台，正在进行11项“硫酸阿托品滴眼液”临床试验，适应症主要是“延缓儿童近视进展”。

据了解，目前兴齐眼药分别为0.01%、0.02%、三种不同浓度的低浓度阿托品滴眼液0.04%进行了临床试验。其中，一年期0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液研发项目已完成III期临床试验总结报告；2年期0.01%低浓度阿托品滴眼液研发项目处于III期临床试验阶段，试验人员招聘已完成。

【LIUYI BANK FINANCING】尊享直接对接老板

电话wx： 17612131526

我司专注于为上海小微企业、行业精英策划优质融资方案。为企业及个人客户提供了高性价比的融资方案，解决了小微企业融资难的问题，一站式助贷融资服务平台