科素亚氯沙坦钾片

科素亚氯沙坦钾片

【商品名称】科素亚
【通用名称】氯沙坦钾片

【性状】：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】：本品适用于治疗原发性高血压。

商品规格：100mg*7片价格35元一盒

批准文号：国药准字H20030654

生产企业：杭州默沙东制药有限公司

【用法用量】：本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次1Oomg，可产生进一步的降压作用。对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低刑量(见注意事项)。

【禁忌】：对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】：
1.过敏反应：血管性水肿。低血压及电解质／体液平衡失调
血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。
2.应当注意，在肾功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究，氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高，然而，几乎没有患者因高钾血症中断治疗(见不良反应和实验室检查结果)。
3.肝功能损害：药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。
4.肾功能损害：由于抑制了肾素-血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾囊在内的肾功能的变化的报导，停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。
5.对于肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重的充血性心力衰竭病人)，应用血管紧张素转换酶抑制剂治疗可引起少尿和／或进行性氮质血症以及(罕有)急性肾功能衰竭和／或死亡。使用氯沙坦治疗也有类似报道。
6.对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾囊-血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：
1.孕妇用药：当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡，当发现怀孕时，应该尽早停用本品，尽管没有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素-血管紧张素系统作用所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注，取决于肾囊-血管紧张素系统的发育，因此，如果在怀孕的中期和后期应用本品，对胎儿的危险会增加。
2.哺乳期妇女用药：尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。

【儿童用药】：在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。

【老年患者用药】：在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。
【药物相互作用】：在临床药动学的研究中，已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平，这些相互作用的临床结果还没有得到评价。与其他抑制血管紧张素lI及其作用的药物一样，本品与保钾利尿药(如：螺内酯，氨笨蝶啶、阿米洛利)，补钾剂，或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。非甾体抗炎药物(NSAIDs)包括选择性环氧合酶-2抑制剂ICOX-2抑制剂)可能降低利尿剂和其他抗高血压药的作用。因此，血管紧张素ll受体拮抗剂的抗高血压作用可能会被NSAIDs包括COX-2抑制剂削弱，对一些正在服用非甾体抗炎药物包括选择性环氧合酶-2抑制剂治疗的有肾功能损害的病人同时服用血管紧张素lI受体拮抗剂可能导致进一步的肾功能损害。这些作用通常是可逆的。
【贮藏】：30℃以下，密闭保存，避光。

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科素亚 氯沙坦钾片